剛剛，器審中心發(fā)布「2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃」，包含第三類(lèi)/第二類(lèi)醫(yī)療器械制定及修訂計(jì)劃
4月9日，標(biāo)管中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》??總計(jì)223個(gè)醫(yī)療器械分類(lèi)界定結(jié)果，涉及醫(yī)美、有源設(shè)備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設(shè)備」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
CMDE征求3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)
政策速遞,器審中心發(fā)布「醫(yī)療器械分類(lèi)目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑」（2024年增補(bǔ)）
政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設(shè)備」同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見(jiàn)
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿），包涵適用范圍，注冊(cè)審查要點(diǎn)等
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