近年來(lái)，一大批初創(chuàng)醫(yī)藥公司的成立加速了CRO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。CRO在全球和中國(guó)藥物研發(fā)市場(chǎng)的滲透率也在逐年增加。市場(chǎng)將繼續(xù)擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)CRO公司的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。今天小編為大家解讀行業(yè)報(bào)告，從整體現(xiàn)狀、存在問(wèn)題、未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)三個(gè)方面分析CRO的出圈之路。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)有大量的CRO公司，總數(shù)超過(guò)500家，但大多數(shù)規(guī)模都比較小。從CRO公司的領(lǐng)域分布來(lái)看，臨床前CRO公司和臨床CRO公司的比例相當(dāng)。近年來(lái)，在一致性評(píng)價(jià)政策的推動(dòng)下，仿制藥業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，但長(zhǎng)期來(lái)看，我國(guó)仿制藥面臨的壓力將繼續(xù)加劇。在政策的引導(dǎo)下，藥物發(fā)展迅速，臨床CRO有望保持快速發(fā)展。此外，近年來(lái)初創(chuàng)企業(yè)增多，促進(jìn)了臨床前CRO的快速增長(zhǎng)，而隨著這些臨床前項(xiàng)目的推進(jìn)，有望為臨床CRO創(chuàng)造更大的發(fā)展空間。

　　未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)：市場(chǎng)環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展，但同時(shí)投入紅海競(jìng)爭(zhēng)的藥物研發(fā)成本也在逐年增加，無(wú)論是在全球還是在中國(guó)。雖然藥物研發(fā)困難重重，但在政策、新興技術(shù)發(fā)展等諸多因素的推動(dòng)下，藥物尤其是熱門(mén)藥物的研發(fā)熱情持續(xù)升溫。近年來(lái)，我國(guó)臨床試驗(yàn)的需求和數(shù)量都在增加，市場(chǎng)對(duì)CRO的需求也在逐年增加，國(guó)內(nèi)環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展。同時(shí)，隨著CRO公司的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。此外，海外CRO巨頭紛紛在亞洲布局，進(jìn)一步加劇了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品和服務(wù)同質(zhì)化嚴(yán)重。

　　藥物越來(lái)越多，但整體研發(fā)的相對(duì)數(shù)量；近年來(lái)，雖然藥物的數(shù)量在增加，但整體研發(fā)的相對(duì)數(shù)量卻在下降。隨著國(guó)家綜合醫(yī)改的推進(jìn)，越來(lái)越多的企業(yè)將轉(zhuǎn)向研發(fā)，整體品種會(huì)減少，藥物比例會(huì)增加，有實(shí)力的公司會(huì)逐步減少仿制藥的投入。從藥審中心完成的各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)的審核情況來(lái)看，近年來(lái)，藥物IND申請(qǐng)數(shù)量在增加，而仿制藥申請(qǐng)數(shù)量在減少。同時(shí)，國(guó)家出臺(tái)了很多鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，提出了藥物創(chuàng)新和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)創(chuàng)新的意見(jiàn)，倡導(dǎo)真正的創(chuàng)新，這給CRO公司帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)服務(wù)領(lǐng)域，針對(duì)疾病和新興技術(shù)提供差異化專(zhuān)業(yè)服務(wù)，更有可能脫穎而出。在紅海競(jìng)爭(zhēng)中，一些CRO公司利用自身優(yōu)勢(shì)，在某些領(lǐng)域提供越來(lái)越專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，一些CRO公司在做技術(shù)創(chuàng)新，數(shù)字化轉(zhuǎn)型，利用平臺(tái)提高員工效率，從降低成本中尋求利潤(rùn)。這些都是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效措施。

目前，疾病的復(fù)雜性日益增加，疾病領(lǐng)域越來(lái)越細(xì)分，多領(lǐng)域聯(lián)合治療和個(gè)體化治療成為趨勢(shì)。同時(shí)，在科技更新迭代速度不斷加快、新興技術(shù)快速發(fā)展的環(huán)境下，CRO未來(lái)圍繞藥物布局、發(fā)展優(yōu)勢(shì)服務(wù)領(lǐng)域，延伸產(chǎn)業(yè)鏈或拓展疾病和新興技術(shù)市場(chǎng)，更容易脫穎而出。