引言
MA里程碑 全球首例北京天助瑞暢FixTA?三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗成功入組編者薦語：
近期，由北京天助瑞暢醫(yī)療自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院成功完成全球首例受試者入組，奧泰康負責(zé)臨床試驗服務(wù)。
以下文章來源于Vascular CEC ，作者陳忠教授團隊
陳忠教授：
首先祝賀FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗全球首例入組成功。
作為FixTA™創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗的PI，我參與了多次動物試驗和體外操作測試，感覺其突出優(yōu)勢有以下三點：
1. 操作簡便、設(shè)計精巧，特別是防纏繞導(dǎo)管和主體支架的配合使用，使多導(dǎo)絲導(dǎo)管始終無纏繞，分支重建更加安全、準確、方便；
2. 所有植入器械均從股動脈輸送，有可能減少并發(fā)癥的發(fā)生；
3. 一體化外展分支設(shè)計，避免了分支內(nèi)漏風(fēng)險，保證主流道流量。
第一例FIM成功，也初步驗證了這些優(yōu)點。
主動脈弓部病變的腔內(nèi)治療一直備受關(guān)注，目前已有多個廠家的在研產(chǎn)品已經(jīng)開始并且進入臨床試驗階段，這是非常值得國人期待和讓人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入組成功有了一個很好的開始，希望通過未來的全國多中心入組取得更多的臨床數(shù)據(jù)來驗證該產(chǎn)品的安全性和有效性。
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【關(guān)于我們】
奧泰康成立于2006年，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障人類生命健康。
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